EL
MUNDO
26 junio
2019
Sanidad
retira 66 productos homeopáticos por no tener la documentación necesaria para
su autorización
Rosario García Del Río
Estos productos saldrán del mercado al
no haber aportado la documentación correspondiente para su autorización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado este miércoles la retirada de 66
productos de homeopatía con indicación terapéutica o cuya vía de administración
sea inyectable por no haber aportado la documentación correspondiente para su
autorización.
De acuerdo al Real Decreto 1.345/2007, la Aemps está llevando a cabo el proceso de autorización y
registro de estos productos. Estos productos se encuentran, de acuerdo con el
calendario fijado por la norma, dentro del primer ciclo de evaluación, que
finalizó el pasado 30 de abril y que abarcaba los expedientes de los productos
con indicación terapéutica y aquéllos sin indicación terapéutica cuya vía de
administración sea inyectable.
El listado con las 66 retiradas muestra que, de los 66
homeopáticos, la inmensa mayoría de ellos son inyectables (59), sólo seis son
ampollas y hay un producto en formato comprimidos. Por otro lado, el
laboratorio que ha acaparado más retiradas ha sido Heel,
con 28; le sigue Pharmazeutische Fabrik
Dr. Reckeweg & Co. GmbH,
con 20 retiradas; Welledase ha visto afectado con
once productos, y Soria Natural, con siete.
Por otro lado, los productos dentro de este grupo que sí han
presentado la documentación se encuentran en el primer proceso de evaluación
por parte de la Aemps. Al finalizar dicha evaluación
será cuando se determine si son autorizados y, en su caso, las condiciones de
prescripción de este tipo de productos y cuando deban incluir en el cartonaje y
prospecto las leyendas que permitan la correcta identificación de los mismos.
Cerco a la
homeopatía
El pasado 30 de abril, la Aemps
anunció la publicación de la Orden Ministerial que determinaba los requisitos
mínimos y el procedimiento para que los productos de homeopatía acogidos a la
disposición transitoria sexta del RD 1.345/2007 se adecuaran al registro como
estaba previsto en la Directiva 2001/83/CE. La publicación abría un plazo para
que los titulares de los productos homeopáticos comunicaran a la Aemps su intención de adecuarse a lo previsto en el
mencionado Real Decreto.
Una vez finalizado dicho plazo, la Aemps
publicó la resolución que establece la relación de productos homeopáticos
comunicados y fijó el calendario para que los titulares soliciten la
correspondiente autorización de comercialización. "Sólo los productos
homeopáticos que se encuentran incluidos en esta resolución podrán seguir
siendo comercializados hasta su evaluación y posterior decisión",
recuerdan desde la Agencia. El resto de homeopatía no puede seguir siendo comercializada
y, por tanto, los que se encuentran en farmacias han sido retirados. En esta
resolución se publicaron un total de 2.008 productos.
La Aemps lleva meses trabajando en
el proceso de evaluación y regulación de productos homeopáticos, que arrancó oficialmente
el pasado 30 de abril, cuando el Gobierno todavía era del PP. El actual
Gobierno está continuando esta labor.